伴随我国人口数量增长、老龄化加剧、居民健康意识增强、支付能力提高以及政府医疗改革的深入推进，国内医疗健康市场需求持续增长，进而推动医疗器械市场规模不断扩大。

随着我国医疗器械产业的发展逐渐加快，医疗器械进口规模逐渐放缓。2014-2016年，国内医疗器械进口额增速始终保持在10%以下，2016年我国医疗器械对外贸易规模达到389亿美元，其中进口额为184亿美元，同比增长6.3%，相对于2015年增速下降3.5个百分点。

目前，我国医疗设备整体技术水平不高，高科技含量产品依赖进口。医疗器械高端设备及前沿技术主要被欧美等发达国家掌握，凭借其较高的技术壁垒以及大型跨国企业的资本实力，欧美国家长期以来占据着世界高端医疗器械市场主体地位。彩色超声仪、光学射线仪器、医用X射线仪、高端介入材料以及诊断或试验试剂等中高端产品占据我国医疗器械进口总额的44.3%。

我国高端医疗器械领域相对实力薄弱成为制约国内医疗健康事业发展的痛点，进口高端医疗设备成本居高不下直接影响到国内医疗普及程度，大力发展高端医疗设备成为我国社会健康事业发展的重中之重。

国内健康医疗需求的扩大为医疗器械发展提供了广阔的市场空间，医疗器械将成为“十三五”时期国内重点发展领域；进口高端医疗器械已经逐渐不能满足我国目前医疗健康事业发展要求，高端医疗器械将成为未来我国最具投资价值的热点领域之一；政府积极鼓励高端医疗设备的发展，并出台众多相关鼓励性、规范性政策文件，保障国内高端医疗设备产业健康快速发展；我国高端医疗器械国产化成为必然发展趋势，未来国产高端医疗设备将逐步取代高端进口设备的市场主力地位。

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