科普!如何区分医用与非医用手套 |
上海特普沃德国际物流有限公司 2020-05-06 13:27:28 作者:Juliet 来源:海关发布 |
4月10日,海关总署发布53号公告,将出口医用手套等11类出口医疗物资实施出口商品检验。根据该公告,医用手套出口时必须实施法检,非医用手套为非法检商品,出口无须实施法检。那让上海特普沃德国际物流和大家一起来了解一下,如何快速准确地区分医用与非医用手套吧。
1. 按用途区分医用/非医用手套
手套按用途来分可分为医用手套和非医用手套。医用手套根据适用场景可分为医用外科手套、医用检查手套。
2. 利用外观与包装信息区分医用/非医用手套
2.1. 通过外观区分;
医用手套按材质分主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。非医用手套材质种类较多,除了以上四种,还有布手套、皮手套等。
2.2. 通过包装信息区分
观察商品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途。 如有相关信息,一般可判定为医用手套
3、利用商品适用标准区分医用/非医用手套
根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。
3.1. 美国相关标准
医用手套在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途径,获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。
3.2. 欧盟相关标准
欧盟医用/非医用手套均需加贴CE标志,但适用标准不同。
3.3. 其他国家相关标准
出口其他国家和地区医用手套,对应的部分适用标准如下表,如手套外包装或生产者提供检测报告、证书上有此类内容的,一般可判定为医用手套。
4 利用政府注册管控信息区分医用/非医用手套
由于医用手套在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的,消费者可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。
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